蒲地蓝消炎口服液禁止儿童服用 蒲地蓝口服液是不是儿童禁药

网友提问:

蒲地蓝口服液是不是禁止幼儿使用了?

优质回答:

蒲地兰消炎口服液是一种在临床上广泛使用的清热解毒类中成药,成人和儿童均可服用,其主要成分为蒲公英、苦地丁、板蓝根、黄芩,功能主治为清热解毒,抗炎消肿,动物试验证实其对大肠杆菌、脆弱拟杆菌和金黄色葡萄球菌有一定的抑制作用,并有一定的退热作用,在临床上可用于治疗疖肿、腮腺炎、咽炎、扁桃体炎等。

近年来,蒲地兰消炎口服液已经成为了老百姓眼中的“明星药品”,尤其是一些家长,把蒲地兰消炎口服液当作预防和治疗感冒的首选药物,认为其既可抗炎,又能退热解毒,而且没有什么毒副作用,孩子只要出现咽痛、咳嗽等症状,立即就买来服用,其实我们都知道,中药是要辩证施治的,蒲地兰消炎口服液更适用于风热感冒,而不适用于风寒感冒,医生需要辩证后才能决定药物的选择,家长随意给孩子用药很容易贻误病情。

看过蒲地兰消炎口服液药品说明书的人都知道,其说明书上不良反应项下为“尚不明确”,尚不明确并不是绝对安全,而是对其不良反应知之甚少,更值得大家警惕,中药同样也有毒副作用。我们要知道,西药在上市前都要进行严格的人体临床试验,通过临床试验研究来验证药品的安全性和有效性,然后向药监部门提出上市申请,药监部门审核批准后才能够上市X,上市后还要进行药品再评价,继续监测药品的安全性和有效性,如果出现严重不良反应,那么药品则会被撤市,而中成药不需要进行人体临床试验便可上市X,因此,大多数中成药说明书不良反应项下都会注明“尚不明确”。

随着临床使用时间的延长,蒲地兰消炎口服液也表现出了一些不良反应,为了保障民众的用药安全,国家食品药品监督管理局(CFDA)于2018年10月发布关于修订蒲地兰消炎制剂说明书的公告,要求各生产厂家修改药品说明书“不良反应、禁忌和注意事项”三项内容:

“不良反应”项应包括:恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、乏力、头晕等,以及皮疹、X等过敏反应。

“禁忌”项应包括:对本品及所含成份过敏者禁用。

“注意事项”应包括:1.孕妇慎用。2.过敏体质者慎用。3.症见腹痛、喜暖、泄泻等脾胃虚寒者慎用。

这次修改蒲地兰消炎口服液药品说明书,并不意味着儿童要禁用该药,而是我们知道了该药并不是我们想象的绝对安全的,也是有不良反应的,我们给孩子使用时应更加谨慎,以减少对孩子不必要的伤害。此外,咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染是由病毒感染所引起的,是一种自愈性疾病,一般5-7天便可自愈,蒲地兰消炎口服液并没有被证明能缓解感冒症状或缩短感冒病程,盲目的使用是不可取的,让孩子多休息、多饮水,保持室内空气流通,预防继发性细菌感染,才是治疗上呼吸道感染最好的方法。

参考文献:

蒲地兰消炎口服液说明书

中国儿童普通感冒规范诊治专家共识(2013年)

CFDA官网

其他网友回答

我觉得还是遵医嘱更好,不能自行乱用药!