网友提问:
云南白药等多家中草药牙膏被指添加处方药止血,这种做法违规吗?
优质回答:
感谢邀请回答,我也是第一次知道原来牙膏也有这个药物成分!
很多中成药添加西药甚至西药处方药,这种做法一直有争议,特别是非处方药,一般不允许添加处方药,否则药物安全性难以保证。很多学者也质疑,为何要这么做,到底起作用的是中药还是西药?
但对于中草药牙膏,具有活血化瘀、止血止痛、解毒消肿的功效,成分含有氨甲环酸,我不做具体评价,因为不知道含量多少,也找不到相关文献。仅仅探讨一X物本身因素,说说氨甲环酸这个药吧。
氨甲环酸如果同时口服X药、雌激素或其他凝血酶原复合物等,会有血栓形成的危险。
另外,如果患者同时存在高血压、糖尿病等基础疾病,年龄较大,发生血栓形成的风险可能也会增加,应该警惕脑梗、心梗等疾病的发生。
氨甲环酸用于孕妇和哺乳期的安全性没有定论,没有研究和文献能支持结论,也就是说不确定的。
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有种不以物喜,不以己悲的感觉!
和消渴丸里添加了降糖西药,
999感冒灵里加了对乙酰氨基酚,
祖传的X腰痛的中药汤剂里面忘加了散利痛,有啥区别呢?
借势中药的产品和广告越来越被发现有问题了,这说明医生愿意做科普了,愿意跟老百姓说点实际的话了,还有就是老百姓医学知识提高了,能够对医生所说的话有认同感了,好事。
言归正传,正式科普。
氨甲环酸
CFDA说明书适应症
1.主要用于纤维蛋白溶解亢进所致的多种X。
2.用于前列腺、X、肺、脑、X、肾上腺、甲状腺、肝等富有纤溶酶原激活物脏器的外伤或手术X。
3.用作组织型纤溶酶原激活物(t-PA)、链激酶及尿激酶的拮抗药。
4.用于人工X、X早剥、死胎和X栓塞引起的纤溶性X。
5.用于局部纤溶性增高的X过多,眼前房X及严重鼻X。
等等…………
【慎用】
1.心、肝、肾功能损害者。
2.有血栓形成倾向者(如急性心肌梗死患者)。
3.肾盂实质病变发生大量血尿的患者(可导致继发肾盂和输尿管凝血块阻塞)。
4.前列腺或尿路手术患者。
5.弥散性血管内凝血所致的继发性高纤溶状态(未肝素化前)患者。
6.上尿路X者。
7.X期妇女。
8.哺乳期妇女。
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这种做法并不违规
氨甲环酸又名凝血酸,又名传明酸,凝血酸,止血环酸,它地方化学名为反-4-氨甲基环已烷甲酸,白色结晶性粉末。它本身不是药品,更不是处方药,是一种化学原料,当然这种化学原料可以制作成处方药,也可以成为日化用品,例如牙膏和化妆品的辅料。
把氨甲环酸原料和制成的药物混为一谈,把氨甲环酸直接称为处方药,是无知且不妥当的。
证据在哪儿呢?
首先牙膏属于化妆品管理,这个国家是有文件明确规定的,规定如下:
而氨甲环酸也就是凝血酸是在化妆品原料名称目录(2015版)中的:
而在第04866条氨甲环酸俨然在目:
所以,从现有法规来看,在牙膏中加入凝血酸,也就是氨甲环酸并不违规。
那么,是中国才有这份规定吗?
显然,也不是,因为我们在两个主要发达国家,例如日本和美国的牙膏中,也可以看到这种原料。
有图有真相。
下面是美国的Oral-B某款牙膏的配方:
再接着是日本狮王牙膏的配方:
那么,他们在牙膏中加入这种原料来做什么呢?
在日本狮王牙膏的官方网站,解释得很清楚:
这样一层层地调查下来,我们发现,不仅仅在中国,即使是在日本,在美国,在牙膏中加入凝血酸也是合理合法的。
那么,云南白药作为一个公司,一种品牌有权利生产和国外的改善牙龈X的功能性牙膏配方接近的牙膏吗?
首先我们得知道,“云南白药”不仅仅是一种有百年历史的中药,还是一家公司的名称,这家公司名称叫云南白药集团股份有限公司,同时它也是一个商标,证据如下。
这是我在中华人民共和国商标局查到的:
事实上云南白药公司,不仅仅生产云南白药,还生产日化用品,甚至卫生巾,而云南白药这个商标也可以贴到卫生巾上面去。
回到牙膏上,云南白药生产的牙膏,有明确有含有氨甲环酸(凝血酸)的,例如下面这一款:
但是,云南白药旗下的牙膏,也有不含氨甲环酸的系列,例如云南白药牙膏金口健系列:
从某种意义上说,我们可以认为云南白药牙膏为了完善自己的生产线,在一些产品上,采取了对飚自己竞争对手的做法。
在市场经济的情况下,为了赢得竞争优势,各牙膏生产商,无论日本狮王,还是荷兰的联合利华,它们既生产中草药牙膏,也生产和西方功能性牙膏成分相差无几的牙膏。
例如日本的狮王株式会社它们既生产纯粹的功能性牙膏,也生产中草药牙膏。
证据如下:
当然即使是日本的汉方本草牙膏,也不可能全部是中药,牙膏若要成型,就必然得加入一些现代的化学辅料,只要符合本国的行业规范和行业标准即可。
让中药本草和现代的原料彼此割裂,泾渭分明,不仅做不到,而且毫无意义。
我们可以把这种行为看成是为了赢得竞争,彼此学习对方,完善自身品牌旗下品种的办法。
很显然,云南白药牙膏这种紧跟对手的做法,取得了一定的成功。
中国曾经有很多牙膏品牌,后来有名的品牌多数被外资X了,本草牙膏两面针算是在苦苦支撑。高端市场基本被外资垄断,后来打破这一现象的是云南白药牙膏系列。他们有比较丰富的生产线,国外生产的功能性牙膏他们也生产,国内的本草牙膏他们也生产,于是成了国内市场能突围的独苗。这是整个事件的历史背景。
我的回答结束了,这一篇文章考证得非常辛苦,但是,我认为作为一个医生,千万不要自视甚高,盲目下结论,千万不要害怕认真二字,千万要懂得大胆假设,小心求证,做足考证功夫。
谢谢你们,我知道你们也看的非常辛苦,晚安。
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在中药里面掺西药成分也不是一例两例了。某些人推崇的“中药调理”,里面掺着西药成分,这算中药还是西药?
首先,我们来看知名的中药“云南白药”功能主治为“用于跌打损伤,瘀血肿痛,吐血,咳血,便血,痔血,崩漏下血等”,世人所知的多是它的止血的功效,由于它含有多种活性成分,药理作用复杂。有研究认为,“云南白药”可以加速止血、缩短病程,其药理作用主要是缩短X时间和凝血时间。云南白药能使凝血酶原时间缩短,增加凝血酶原含量,并能诱导血小板的聚集和释放。但是由于云南白药处方是属于保密的,很多情况下我们只知道“云南白药活性成分”,至于具体是什么成分在起作用,就不得而知了。
这次“云南白药”牙膏中被指出来含有“氨甲环酸”的成分。可谓是掀起了一阵舆论上的狂风暴雨。可能有些朋友还对这个“氨甲环酸”不太了解。其实这个成分,与止血芳酸相似,用于各种X性疾病,急性或慢性、局限性或全身性纤维蛋白溶解亢进所致的各种X以及手术时异常X等。这个物质的止血作用还是很强的。而此次涉事的“云南白药牙膏”号称内含云南白药活性成份,具有迅速抵制牙龈X的作用。我们暂且不管所谓的“云南白药活性成分”是什么,单单是这个“氨甲环酸”就有很强的止血功能。可不是能达到广告宣传的治疗功效嘛!但是,这种在号称为中草药成分的产品中添加西药达到止血的宣传功效的是否涉嫌欺诈或者虚假宣传,还需要相关单位进行评估。但是,通过添加止血药,达到减少牙龈X的目的,反而可能掩盖了牙龈炎、牙周病等相关口腔疾病。可能使得消费者延误治疗而加重病情。在这一方面,“云南白药”牙膏可以说违规了。
但是,就是这样一种“表里不符”的产品,在短短的5年内,就成为第一支在1年里赢利,3年累计销量额过6亿的牙膏品牌。还标榜自己创造了所谓的”云南白药模式”,并进入中央电视台公布的”国家品牌计划”……这里面,水太深了,不是一个医生能说清楚的范围了。
其实,类似的同样情况也发生在我们日常生活中的很多中草药和保健品中。在一些补肾产品上,里面给你加点西地那非成分,然后就让你惊讶地发现吃了这些产品之后竟然可以“一柱擎天”,就说非常有用,真是应了那句话——真的不是骗子太高明啊……
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云南白药等多家中草药被指添加处方药止血,这种做法违规吗?
当昨天老婆告诉我这条新闻时,我不由得发出无奈的叹息。这世上,还有什么可以放心的东西。吃得不放心,喝得不放心,打X不放心,等等,现在竟连刷个牙都不让人放心了?
我不知道添加处方药有多么大的危害,但我知道,这些年,我大部分刷的是云南白药牙膏,而且也知道,处方药要在医生的指导下使用。
因此,我更想知道,刷了添加处方药的云南白药,究竟会有怎样的伤害?还想请相关方面或部门,给出权威的回答,不要让我等消费者稀里糊涂。
如果有伤害,应该给我们消费者一个交代,如何进行善后处理?如果没有伤害,也请说法、理由更让人信服,不要让我等都不信。
如果真是不能解决的话,或许我等消费者也只有一条路可走,那就是选择不用。或许是没有什么个人提出X了,如果有公益X能够帮助进行X,或许就是法治的巨大进步了。
加强对与人们生命、健康密切相关产品、服务的监管,应该要提高监管意识、能力,绝不能等到问题存在很久,才有所动作。
因此,建立公开透明的监督X,加强日常监管,加大处罚力度,对涉及食品药品领域的任何违规违法行为实行零容忍,如此才能有一个信任、放心的环境。
以上内容就是小编分享的关于云南白药等多家中草药牙膏被指添加处方药止血这种做法违规吗.jpg” />