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集X影之下,微创求胜欲很强

近期因“支架行贿”X成为舆论焦点的微创医疗,在不到一个月内连续发动了三笔X。

10月4日,微创医疗公告称,以8800万欧元的价格全资X德国Hemovent公司,并在5年内另付最高3500万欧元的里程碑X,总价接近10亿元人民币。

Hemovent公司的主打产品,就是俗称“人工肺”的ECMO,这是重症监护室里的“救命神器”。新冠疫情让ECMO名声大噪,但国内目前尚无企业能够生产。

至此,微创有望成为国内首个生产全套ECMO产品的企业。

不仅如此,9月中旬,微创还宣布X其上游原料药企业,并在10月6日X了一家带物业的企业,准备扩大研发场地规模,开发高端支架,减少集采带来的损失。

这几年,微创一直努力摆脱“支架+钢板”的传统业务构架。2018年,微创联手马云的云锋X,斥资15亿港元X了意大利LivaNova公司的心律管理业务品牌“索林”,即起搏器、除颤器等业务。

但这样的转型力度显然还不够。冠脉支架、球囊、骨科耗材,无一不在国家医保局集采的视野里,动作稍慢就可能直接“活埋”。

因此,微创有了近期接二连三的动作。

高价买下一家新公司 微创能否翻盘?

人工肺、手术机器人,都是微创医疗在高端医疗器械上的布局。

一台ECMO设备,价格在100到300万元不等,病人使用两周就需要20万元。20X初,新华社发文称:ECMO需求暴增,这么重要又费钱的设备却完全要依赖进口,由美敦力、米道斯等国外品牌瓜分

当时,广东省医疗器械质量监督检验所所长李伟松对媒体表示:国内对ECMO的关键材料和技术尚未掌握,起到人工肺的作用的氧合器、人工心脏作用的离心泵很难国产化

其实,除了在疫情等危急情形下,ECMO平时的使用需求也很大。根据中国生物医学工程学会体外循环分会的数据,全国的ECMO仅有500台左右,距离国外每2到4万人拥有一台ECMO的标准,国内还有数千台的缺口。

微创医疗通过X引进ECMO,不失为一个解决国产化难题的方案

Hemovent公司2013年成立于德国,还是一家初创公司,并不算出名,其产品只在欧洲获批。不过,微创医疗企划和项目管理副总裁乐承筠认为:Hemovent公司在法国、意大利和德国的研发和生产中心有助于微创开拓欧洲市场

当然,微创也保留了在中国引进ECMO的机会。

微创较早期孵化的手术机器人业务9月24日已经通过港交所聆讯,但其目前仍处于亏损状态。截至20X6月30日,微创医疗机器人亏损2.42亿元,并且还面临着达芬奇等其他手术机器人的竞争,未来商业化之后能否实现盈利还是一个未知数。

微创医疗尝试高端医疗设器械的探索,要能追上国家集采的开展进度

自20X底至今,国家已经组织了冠脉支架、人工关节集采,微创医疗均有中标品种。人工关节的集采结果虽未落地执行,但冠脉支架集采已经对微创医疗造成了实际冲击。

20X半年报显示,微创医疗亏损7.4亿元。微创医疗提到:冠脉支架集采带来的销量上升,没有完全弥补收入和毛利的下降。年报显示:其心血管介入产品在20X上半年收入为6683万美元,同比下跌了24.4%,其它业务则均有增长。

冠脉支架的“水分”并不稀奇。近日,一份涉及微创X商的起诉书被曝光,一套微创心脏支架有1300到2000元的回扣。国家医保局一直希望通过集采斩断原有X模式,这对目前的微创来说并不算好事。

集采内市场降成本 用产品空间换时间

转型高端医疗器械并非一日之功,在集采背景下,微创显然是希望用空间换时间,尽量延展自己既有业务的领域,避开集采的锋芒

10月6日,微创医疗发布公告称:以6.5亿元X上海寰博数码科技全部股权,并将该公司3万平方米的物业,作为福建科瑞药业的研发基地之一。

福建科瑞是微创的上游企业,主打产品是冠脉支架涂层药品雷帕霉素,一直向微创医疗供应原料药。9月12日,微创医疗宣布X福建科瑞45%的股权,成为最大股东,并获得了该公司的经营权。如此一来,微创医疗就能降低冠脉支架的成本,从而集采中标的品种上减少损失。

不仅如此,雷帕霉素也是药物球囊的备选药物之一,信立泰已经在今年年初开展了相关的临床试验。微创医疗有了福建科瑞,支架和球囊的成本的预期下降,已经不言而喻了。具体能够降低多少成本,健识局向微创医疗求证,一直未能得到官方回复。

在8月的国家人工关节集采培训会上,健识局获悉:药物球囊也将要纳入国家集采范围之内。届时微创医疗的球囊产品就会具有更大的竞争力,也能弥补集采砍价后的部分损失。

当然,微创还有另一层考虑,其在公告中表示:X福建科瑞股权可以完善供应链,也有助于支架进军国际市场

根据微创医疗20X上半年财报:微创上半年的国际市场收入占比约55%,已经超过国内市场。截至20X6月30日,微创的四款药物洗脱支架已经在33个国家或地区上市

面对集采,微创医疗摸索出了自己的一条路,这也是国内医疗器械企业转型的样本。

但是对于更多国内企业来说,微创的新模式可能无法复制。一方面,布局集采外的高端医疗器械,需要更多资金,小企业捉襟见肘;另一方面,进军国际市场也并不像想象中的那样美好。

一个参加集采的企业代表对健识局表示:除了几个业内龙头,很多国内医疗器械企业并不看好国际市场。无论是技术、成本,国内企业与外资本身相比存在一定差距,发达国家不认可中国的产品,发展中国家又没有消费能力,这是一个两难的局面

“输掉了集采,小企业面就直接面临生死问题。”上述企业代表表示。

文丨大卫

运营丨廿十三

每天两篇深度稿件,解码医药健康

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网友提问:

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ECMO医疗机械,为什么中国只有400个?

优质回答:

ECMO是近些年刚兴起的一项新技术,下面老刘就给大家科普一下。

什么是ECMO

ECMO是体外膜肺氧合的英文缩写, 是指将血液由体内引出,经人工氧合器(又称膜肺)氧合后,再回输体内的生命支持技术。ECMO 主要由氧合器、驱动泵、人工管路和体内血管插管构成,可全部或部分替代心肺功能,维持患者全身氧供和血流动力学相对稳定,保证重要器官的灌注,为等待恢复或进一步的治疗赢得时间。

ECMO有哪些用途

ECMO 适用于严重的急性心或肺功能衰竭或其他需要临时心肺支持的患者,其适应症分为以下几类:

1、循环衰竭:心X矫治术后低心排、心脏移植术后右心衰、急性心肌炎、急性心肌梗塞合并心源性休克及其他心肌病变,还可用于急性肺动脉栓塞、肺动脉栓塞术后肺缺血再灌注损伤症候X的过渡治疗。

2、呼吸衰竭:ARDS,如小儿及新生儿常见的胎粪吸入性肺炎、先天性横膈膜疝气、新生儿顽固性肺高压等,传X疗无效时,ECMO 可有效替代呼X能,为治疗原发病赢得时间。

3、 ECMO 支持下的心肺复苏(ECPR)。

4、其他需要循环辅助的应用,如某些神经外科手术需体外循环者、气道手术、中毒、溺水、感染中毒性休克等急症的支持治疗。

ECMO为什么开展的比较少

ECMO是一种抢救垂危心、肺功能衰竭患者生命的新技术。虽然有时能起死回生,但是治疗费用确是非常的高,动辄近 10 万的救治费用,同时患者要面临 ECMO 这种有创治疗本身的风险和后遗症,所以目前限制了这一技术的推广。

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ECMO是什么?

ECMO中文名体外膜肺氧合,俗称“叶克膜”、是一种医疗急救设备,可用于重度呼吸衰竭或心脏衰竭患者,提供持续的体外呼吸与循环,以维持患者生命。你可以把它想象成临时的体外人工心脏+人工肺。

ECMO最神奇的地方就在于,即使患者的肺部已经完全丧失呼X能,或者心脏已经停止跳动,它也能维持人的生命。这在过去,是不可想象的。请看下面的新闻:

ECMO对病毒性肺炎患者有什么用?

本次新冠病毒感染的患者,如果病情发展严重,双肺会出现弥漫性的感染病灶,在CT下感染灶呈现出白色,感染的部位失去了与氧气进行交换的功能。 患者的症状表现为缺氧,喘息,血氧饱和度下降。

在这种情况下,最基本的治疗措施是吸氧。当吸氧也不能满足需求时,则需要使用呼吸机辅助呼吸。如果双肺几乎完全变白,则呼吸机也没有作用。使用ECMO是最后的机会。

ECMO也不是万能的。

从原理上应该知道,ECMO本身治疗不了病毒感染。它只是在我们快要沉入水底时,扔给我们的一个救生圈,让我们多支持一会儿,留给身体多一点时间,让免疫系统继续同病毒战斗。这场战斗最后是否能取得胜利,还是要靠自己的身体。

所以ECMO也不是能保证必胜的武器,不要对它的期望值过高。

ECMO为什么这么少?

1 新技术,还没有普及。

目前,全球能生产ECMO的品牌仅有美国的美敦力,德国索林,德国迈维柯这三家。ECMO设备在欧美日等应用较早,国内由于开展ECMO也就是最近几年的事,因此国内只有少数最好的三级医院才会配备此类设备。

2 技术难度大。

ECMO作为一门新兴的医疗技术,操作管理要求非常高。这不是一个两个人就能完成的,需要一个专业团队的支持。一般一台机器至少需要配置外科手术医生一名,体外循环灌注师两名,对人工肺治疗技术资深人员一名,重症监护室医师一名,专业倒班护士3名。涉及的专业包括心脏外科或大血管外科,体外循环、心脏重症、呼吸重症、超声、影像、检验等多个学科。

3 价格昂贵。

传统床旁使用的ECMO,采购价格大概100多万元,移动设备价格更高些。但这不是最主要的,大头在耗材。

ECMO的关键耗材技术要求高,目前主要依赖进口。初始耗材费用至少6万,以后每天还需要1-2万,主要是随之而来的用药、监测,各种保护和支持的费用。一个重症患者至少要花掉几十万的费用。

4 尚未纳入医疗保险。

这无疑更加推高了患者的负担,大多数普通患者消费不起,也阻碍了ECMO普及的步伐。

总结

ECMO虽然是一件救命神器,但也不是万能的,它给危重症患者带来最后一线希望,但也有可能在巨额花费之后竹篮打水一场空。

将来随着技术的普及,ECMO越来越便宜,使用越来越方便的时候,它才有可能发挥越来越大的作用。

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其他网友观点

医疗器械和药品 本来就应该全盘中国本土企业制造。否则医疗费用天价人民比死还难受!

应该命令一个中国企业去仿造一种医疗设备!比如 联想去造磁共振,方正去造CT机,小米去造呼吸机,海尔去造ECMO,格力去造胃镜。。。等等。。。 国家强制要求医院必须国产设备。 首先仿制开始,再搞研发

其他网友观点

能独立操作人工肺的护士都屈指可数,这种先进的设备都是进口的,而且耗材很贵,记得非典时候呼吸机也是跟宝贝一样,一个省都没几台,人工肺比呼吸机又先进了很多,说明医疗技术和科技一直在进步。

其他网友观点

一个普通的地级市都很少有的。因为需要专门的一个团队来操作。一般省级医院才近年陆续开展。花费大,设备昂贵,专人操作需要培训资质,高端ICU的配置。

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