电子直线加速器
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近些年,国内的医用加速器技术水平取得了较大进步,在技术的先进性、质量的可靠性,产品的一致性和稳定性方面都得到了不同维度的提升。大体而言,国产放疗设备已经形成了一个完整的X,具备了提供整套放疗解决方案以服务于患者治疗的能力。
虽如此,国内电子直线加速器高端市场仍主要为医科达、瓦里安、西门子等三家进口企业占领。国产厂商包括新华医疗、东软医疗、海明医疗、利尼科、广东中能、大基康明、海博科技等主要还是以中低端产品为主,上海联影近几年也涉足了放疗领域,但还未见产品正式上市。
上篇关于医用电子直线加速器,你必须了解这些!主要以基础概念知识为主;本篇,器械之家对国产电子直线加速器的厂商和代表产品做一番梳理。
新华医疗
新华医疗成立于1943年,作为老牌国有背景的医疗企业,其业务构成相对复杂,既有医疗器械产品制造,也有药品及器械经营,还有制药装备产品、以及医疗服务板块的业务。不过,医疗器械板块一直以来都是绝对的最大头。其医疗产品主要分为九大类:感染控制产品、灭菌检测产品、放射治疗产品、X射线诊断产品、制药装备、手术器械、一次性医用耗材、空气净化产品、医用环保设备等。其中消毒灭菌、制药装备、放射治疗三类产品的规模、技术水平居全国第一。
作为国产电子直线加速器的主力军之一,新华医疗主要以低能6MV医用电子加速器和中能医用电子直线加速器为主,鼎盛时期年X量40台左右。器械之家从CFDA处了解,目前新华医疗有多款型号的电子直线加速器在售,可以说是中国生产放疗设备品种最全的企业。直线加速器型号包括XHA600、XHA600C、XHA600D、XHA600E、XHA900、XHA1400。另有一款高能医用电子直线加速器即将推向市场。
新华医疗高能医用电子直线加速器产品特点和技术参数:采用高精度旋转机架;具有6MV、10MV和15MV三档X射线,6-21MeV多档电子线;采用内置集成高速DMLC:120叶片、中心叶片投影0.5cm;高精确治疗床;可集成EPID,支持患者摆位验证和射野验证;机载CBCT影像系统,使用较小剂量获得高清晰度断层图像;支持3D-CRT、step and shoot、sliding window、IMAT、SвRT。
东软医疗
东软医疗成立于19X,以研制生产大型医疗设备为主,包括CT、MRI、X线机、超声、放疗、PET/CT等医疗设备生产线。2004年,东软医疗开始投身于医用加速器的研发,目前已有Neulife、NMSR600两款医用电子直线加速器获得了CFDA认证,其中Neulife是东软医疗在2010年面向医用治疗领域推出的第一款X治疗设备,全程采用数字化的高精度控制技术,并具备具备稳定快捷的剂量率输出。
东软医疗首款低能电子直线加速器Neulife产品特点和技术参数:优化的整机结构,轻便灵巧,方便运输安装,运行安全、稳定、可靠;6MV单光子射束,最大输出剂量率不小于300cGy/min,多档可调;机架和准直器及治疗床的旋转精度±0.5deg;稳定和可信赖的静态和弧形射束治疗方式;独立的双通道电离室联锁设计及平坦度的实时响应,确保剂量测量的安全性及准确性;等中心精度达到±0.5mm,且等中心高度低至1300mm,达到业内机房高度空间;全面优化的微波系统,降低损耗,提高工作效率及稳定性的同时,实现剂量率达峰时间1秒以内。
海明医疗
海明医疗成立于2005年,由中船重工第X研究所与中国船舶重工集团科技投资公司合资成立,主要产品有中高能双光子医用电子直线加速器、放射治疗模拟机和近距离后装放射治疗机等。
海明医疗于2004年,推出了中高能双光子医用电子直线加速器HM-J-16-I,该设备具有能量分档多、能量范围广等特点。可在6~16MV的能量范围内任选两档X射线,在6~16MeV的范围内任选5档电子线,兼顾了深部和浅表X的治疗。
海明医疗中高能双光子医用电子直线加速器HM-J-16-I产品特点和技术参数:整机采用全数字化设计,控制精度高,剂量标校简便准确;行波反馈式设计,射线能量范围宽,能谱纯;5.5MW大功率磁控管,整机工作稳定,维护成本低;可拆卸式大功率栅控型电子枪,剂量率稳定;X线在6~16MV中任选两档,电子线可从6~16MeV中任选五档;等中心精度:<1mm;X线≥250cGy/Min,电子线≥450cGy/Min。
利尼科
利尼科成立于2007年,专业从事医用电子直线加速器的研发、生产和X。目前拥有一款中能双光子医用电子直线加速器AccStar。
利尼科中能双光子医用电子直线加速器AccStar产品特点和技术参数:射线类型为X射线和电子线;X射线能量分为二档:6MV、10MV.;最大剂量率等于4Gy/min ;照射方式有固定治疗和移动束治疗;两种照射野为对称和非对称照射野两种;四个光阑均能独立运行,并均能过等中心;最大射野40cm×40cm,最大方形野35cm×35cm;电子线的能量分为六档:5Mev、7Mev、9Mev、10Mev、12Mev、14Mev;正常治疗距离(NTD)为100cm;电子束辐射最大剂量率为9Gy/min;高效率全焊接式中能驻波加速管,效率高,寿命长。
广东中能
广东中能成立于2010年,是作为中国散裂中子源项目(大朗)的配套企业由广东省发改委自上海引进至东莞的高新技术企业,专业从事医用电子直线加速器研发、生产、X、安装、维修、整机升级服务,并致力于构建X患者专业化的放射治疗平台。
中能目前拥有一款低能直线加速器CMX6,已取得了CFDA认证,可以满足临床上如肺癌、肝癌、胸腔癌、恶性淋巴瘤、腹腔癌等约 80%的深部X的放疗需求。另有一款带有图像引导(CBCT)功能、能够实现高端旋转断层放射治疗的医用加速器和一款由大孔径螺旋 CT 成像系统和实时图像引导定位跟踪系统的构成的高剂量一体化医用加速器正在临床和研制中,预计最近两年推向市场。
广东中能的低能直线加速器CMX6产品特点和技术参数:CMX6是与国际品牌对标的高性价比加速器产品,可实现常规、适形、静态调强、动态调强(可选)等多种治疗方式;控制系统源于国家重大试验工程,稳定性好;内置光栅:开野大(400mm×400mm),光栅位置;实时反馈,精确度高;钨门自动跟随,减少漏射率。射线类型:X射线;标准能量:6MV;治疗方式:多角度固定束治疗、适形治疗
国内早期的直线加速器厂家还包括广东威达医疗器械有限公司以及北京医疗器械研究所。
威达医疗的产品包括低能6MV医用电子加速器和14MeV中能医用电子加速器,累计X超过100台,鼎盛时期年装机30多台,但却并没能撑到现在,已于21世纪初倒闭。
北京医疗器械研究所的产品以低能6MV医用电子加速器为主,14MeV中能医用电子加速器为辅,累计X超过200台,鼎盛时期年X量超过30台,只是现在这家公司已经不姓“中”,已于2005年被Elekta公司X。
此外,联影的崛起,也为国内直线加速器市场增加了新的亮点,所谓30年河东,30年河西,未来的直线加速器市场,您更看好哪家企业?
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